2004 年 3 月 31 日欧洲议会和理事会第 726、2004 号条例 (EC) 规定了对人用和兽用医药产品的授权和监督以及建立欧洲药品管理局的欧盟程序（与 EEA 相关的文本）

英国欧洲议会和理事会 2004 年 3 月 31 日第 7262004 号条例 (EC) 规定了 F1Union 程序，用于授权和监督人用和兽用医药产品并建立欧洲药品管理局（与 EEA 相关的文本） 欧洲欧洲联盟议会和理事会， 考虑到建立欧洲共同体的条约，特别是其中的第 95 条和第 152(4)(b) 条， 考虑到委员会的提议(1)， 考虑到欧洲经济和社会委员会的意见(2)，在与地区委员会协商后，根据条约第 251 条规定的程序(3)，鉴于 (1) 理事会条例 (EEC) 第 71 条1993 年 7 月 22 日第 230993 号，规定了对人用和兽用医药产品的授权和监督的共同体程序，并建立了欧洲药用产品评估机构ucts(4) 规定，在该条例生效后的六年内，委员会将发布一份关于由于执行该条例规定的程序而获得的经验的一般报告。 (2) 根据委员会关于所获得经验的报告，证明有必要改进在共同体内投放医药产品的授权程序的运作，并修改欧洲机构的某些行政方面医药产品的评价。此外，该机构的名称应简化并改为欧洲药品管理局（以下简称机构）。 (3) 从该报告的结论中可以看出，对第 230993 号条例 (EEC) 规定的集中程序进行的修订包括对一些操作程序的更正和考虑到科学可能发展的调整。技术和欧盟的未来扩大。...
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