2020 年 3 月 24 日委员会执行决定 (EU) 2020、437，关于为支持理事会指令 93、42、EEC 而起草的医疗器械协调标准
英国委员会 2020 年 3 月 24 日实施决定 (EU) 2020437，关于为支持理事会指令 9342EEC 而起草的医疗器械协调标准 欧洲委员会，考虑到欧盟运作条约，考虑到法规 (EU)欧洲议会和理事会 2012 年 10 月 25 日关于欧洲标准化的第 10252012 号，修订欧洲议会的理事会指令 89686EEC 和 9315EEC 以及指令 949EC、9425EC、9516EC、9723EC、9834EC、200422EC、200723EC、200923EC 和 200910理事会和废除欧洲议会和理事会 (1) 的理事会决定 8795EEC 和第 16732006EC 号决定，特别是其中的第 10(6) 条，鉴于 (1) 根据理事会指令 9342EEC(2) 第 5(1) 条)，成员国应假定符合该指令第 3 条中提及的关于符合 th 的医疗器械的基本要求e 根据协调标准采用的相关国家标准，其参考文献已在欧盟官方公报上公布。 (2) 通过 1991 年 12 月 19 日的 BCCENCENELEC0989、1993 年 8 月 5 日的 M023 BCCEN030239308 和 1999 年 9 月 9 日的 M295，委员会向欧洲标准化委员会 (CEN) 和欧洲电工标准化委员会 (Cenelec) 提出了起草要求新的协调标准和现有协调标准的修订以支持指令 9342EEC。 (3) CEN 根据 1999 年 9 月 9 日的 M295 要求，修订了协调标准 EN ISO 10993112009、EN 146832005 和 EN ISO 157472011，其参考文献已在欧盟官方公报上公布 (3)，为了包括最新的技术和科学进展。...
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