2015 年 1 月 30 日的委员会委托指令 (EU) 2015、574 为适应技术进步，修订了欧洲议会和理事会指令 2011、65、EU 关于血管内超声中汞豁免的附件 IV成像系统（与 EEA 相关的文本）

相关行业:源自欧盟的指令

报告地区:英国

发布时间:2015年01月30日

2015 年 1 月 30 日的英国委员会授权指令 (EU) 2015574，为了适应技术进步，修订了欧洲议会和理事会关于血管内超声成像系统中汞豁免的指令 201165EU 的附件 IV（文本与EEA 相关性）欧洲委员会，考虑到《欧盟运作条约》，考虑到欧洲议会和理事会 2011 年 6 月 8 日关于限制在电气和电子设备(1)，特别是其中的第 5(1)(a) 条，鉴于 (1) 指令 201165EU 禁止在投放市场的电气和电子设备中使用汞。 (2) 汞用于血管内超声成像的医疗器械中的电动旋转连接器。汞或特定成分的替代品会缩短产品寿命或显着降低性能。 (3) 在连接器中替代汞和通过替代连接器或设备来消除汞在技术上是不可行的，或者由于对患者健康的影响而具有负面的总体影响。 (4) 因此，在 2019 年 6 月 30 日之前，应在 2019 年 6 月 30 日之前豁免在用于血管内超声成像系统的电动旋转连接器中使用汞，该系统用于具有高工作频率（> 50 MHz）的操作模式。鉴于医疗器械的创新周期，这是短暂的过渡期，不太可能对创新产生不利影响。 (5) 指令 201165EU 因此应进行相应修改，已通过本指令第 1U 条。...
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理事会指令 2003、122、2003 年 12 月 22 日欧洲原子能机构关于控制高活度密封放射源和无看管源的指令 2001 年 8 月 31 日理事会指令 2001、64、EC 修订了关于饲料植物种子营销的指令 66、401、EEC 和关于谷物种子营销的指令 66、402、EEC 1984 年 12 月 19 日理事会指令 85、3、EEC 关于某些道路车辆的重量、尺寸和某些其他技术特性 1970 年 7 月 13 日的理事会指令 70、357、EEC，该指令近似于成员国关于授权用于供人类食用的食品中的抗氧化剂的法律 2012 年 12 月 3 日欧盟委员会指令 2012、45、EU 第二次修改了欧洲议会和理事会关于危险货物内陆运输对科学和技术进步的指令 2008、68、EC 的附件（与 EEA 相关的文本)委员会指令 2005、2、EC 2005 年 1 月 19 日修订了理事会指令 91、414、EEC，将 Amelomyces quisqualis 和 Gliocladium catenulatum 作为活性物质包括在内（与 EEA 相关的文本）2007 年 3 月 22 日欧盟委员会指令 2007、17、EC 修订了关于化妆品的理事会指令 76、768、EEC，目的是使其附件 III 和 VI 适应技术进步（与 EEA 相关的文本）2020 年 12 月 11 日的委员会指令 (EU) 2020、2088 修订了欧洲议会和理事会关于玩具中过敏性香料标签的指令 2009、48、EC 的附件 II（与 EEA 相关的文本）委员会委托指令 (EU) 2020、2019 年 12 月 17 日第 363 号修订了欧洲议会和理事会关于报废车辆的指令 2000、53、EC 的附件 II，关于部件中铅和铅化合物的某些豁免（与 EEA 相关的文本）指令 (EU) 2019、1159 欧洲议会和理事会于 2019 年 6 月 20 日修订指令 2008、106、EC 关于海员培训的最低水平并废除指令 2005、45、EC 关于相互承认海员证书成员国发布（与 EEA 相关的文本）

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