委员会指令 (EU) 2015、2015 年 4 月 8 日的 565 修订指令 2006、86、EC 关于人体组织和细胞编码的某些技术要求(与 EEA 相关的文本)

相关行业:源自欧盟的指令
报告地区:英国
发布时间:2015年04月08日
英国委员会指令 (EU) 2015565 于 2015 年 4 月 8 日修订指令 200686EC 关于人体组织和细胞编码的某些技术要求(与 EEA 相关的文本) 欧洲委员会, 考虑到《欧盟运作条约》,考虑到欧洲议会和理事会 2004 年 3 月 31 日(1)关于为人体组织和细胞的捐赠、采购、测试、加工、保存、储存和分发制定质量和安全标准的指令 200423EC,并在特别是其中的第 28 条,鉴于 (1) 指令 200423EC 要求成员国确保人体组织和细胞从供体到受体的可追溯性,反之亦然。 (2) 为了促进可追溯性,有必要建立一个适用于在欧盟(单一欧洲代码)中分布的组织和细胞的唯一标识符,以提供有关这些组织和细胞的主要特征和特性的信息。 (3) 为确保欧盟统一实施单一欧洲规范,应规定成员国主管当局和组织机构应用单一欧洲规范的义务。只有这种方法才能保证在联盟中一致和连贯地应用代码。 (4) 应通过组织和细胞的编码以及随附的文件来确保从供体到受体的可追溯性,反之亦然。在接收方,单一欧洲规范提供有关捐赠和负责采购组织和细胞的组织机构的信息。在捐赠者端,负责采购组织和细胞的组织机构可以通过请求链中的下一个运营商提供与捐赠的组织和细胞使用相关的数据来跟踪分发给人类应用的组织和细胞随附文件中包含的单一欧洲代码的识别元素。...
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