委员会委托指令 2014、1、EU 2013 年 10 月 18 日,为了适应技术进步,修订了欧洲议会和理事会指令 2011、65、EU 关于铅作为合金的豁免的附件 IV暴露于电离辐射的医疗设备中轴承和磨损表面的元件(与 EEA 相关的文本)

相关行业:源自欧盟的指令
报告地区:英国
发布时间:2013年10月18日
2013 年 10 月 18 日,英国委员会授权指令 20141EU 修订了欧洲议会和理事会指令 201165EU 的附件 IV,该指令关于豁免铅作为轴承和磨损表面的合金元素暴露于电离辐射的医疗设备(与 EEA 相关的文本) 欧洲委员会,考虑到《欧盟运作条约》,考虑到欧洲议会和理事会 2011 年 6 月 8 日关于限制在电气和电子设备中使用某些有害物质(1),特别是其中的第 5(1)(a) 条,鉴于 (1) 指令 201165EU 禁止在投放市场的电气和电子设备中使用铅。 (2) 已发现唯一可靠且使用寿命长且在暴露于电离辐射时不会分解的干润滑材料是含有铅颗粒的合金。 (3) 目前使用铅作为暴露于电离辐射的医疗设备的轴承和磨损表面的合金元素无法消除,也没有可行的替代品。 (4) 指令 201165EU 因此应进行相应修改,已通过本指令第 1 条英国。对指令 201165EU 的附件 IV 进行了修订,如本指令的附件中所述。第 2 条英国1. 成员国最迟应在本指令生效后的第六个月的最后一天使遵守本指令所需的法律、法规和行政规定生效。他们应立即向委员会通报这些规定的文本。当成员国通过这些规定时,它们应包含对本指令的引用或在其正式发布时附有此类引用。...
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