5. 2. 97 I EN I 欧洲共同体官方公报 No L 35 11 委员会指令 976EC 于 991 年 1 月 30 日修订了关于饲料添加剂的理事会指令 70524EEC(与 EEA 相关的文本) 欧洲共同体委员会,考虑到建立欧洲共同体的条约,考虑到 1970 年 11 月 23 日关于饲料添加剂的理事会指令 70524EEC (),最后由委员会指令 9666EC (2) 修订,特别是其中的第 11 条, 鉴于,根据指令第 1 条第 1 款70524EEC,一个成员国,由于新信息或自相关规定通过以来对现有信息的重新评估,有详细的理由证明使用附录 I 中列出的添加剂之一构成危险动物或人类健康或环境可以暂时中止使用该添加剂的授权;鉴于丹麦和德国分别于 1995 年 5 月 20 日和 1996 年 1 月 19 日禁止在其领土上在动物饲料中使用抗生素 avoparcin,而根据指令 70524EEC 的规定,这两个成员国各自通知了其他成员国和委员会他们的决定,由详细论证的理由充分证实;鉴于该信息由丹麦于 1995 年 5 月 20 日和 7 月 13 日以及德国于 1996 年 3 月 5 日传送;鉴于丹麦和德国认为,这种糖肽抗生素通过喂给动物的饲料对人类医学中使用的糖肽产生抗药性,认为阿伏巴星对人类健康构成威胁;而在他们看来,这种耐药性的转移可能会限制专门用于治疗或预防人类严重感染的主要类别抗生素的有效性,因此指令 70524EEC 要求的授权使用添加剂的条件之一不遇见;动物营养学;鉴于委员会在彻底审查情况后咨询了科学委员会,该委员会在 1996 年 5 月 21 日发表的意见中得出结论认为,鉴于缺乏确定糖肽作用的因果关系的关键因素抗动物源性生物(肠球菌)或其基因在人类疾病中,没有必要将糖肽专门用于人类医学;然而,委员会承认丹麦和德国的报告提出了严重的问题,并表示如果表明抗药性可能从动物转移到人,委员会将建议立即重新考虑阿伏巴星的饲料添加剂使用;鉴于,此外,委员会建议,在对研究结果感到满意之前,不应再批准与阿伏巴星具有相同抗生素作用位点和抗生素作用机制的糖肽,但仍是一项预防措施;鉴于,虽然没有足够的数据来最终确定德国和丹麦援引的耐药性转移风险,但在没有进一步的科学信息的情况下,现有证据不能肯定地排除风险;鉴于应进行各种调查以查明因在动物饲料中使用添加剂并转移给人类而可能引起的抗生素耐药性问题;鉴于必须迅速建立一项监测接受抗生素的动物的微生物耐药性的计划;鉴于在这种不确定的气氛中,最好表现出极度谨慎,并避免冒任何降低某些糖肽(如万古霉素)有效性的风险,这些糖肽在人类医学中必不可少;鉴于禁止使用阿伏巴星应被视为一项临时保护措施,作为预防措施,如果根据将要进行的调查消除对阿伏巴星添加剂使用的疑虑,则可以重新考虑这一点以及将要建立的监督计划;鉴于本指令规定的措施是常设饲料委员会,根据已通过本指令第 1 条 () OJ No L 270, 14 的意见。...
1997 年 1 月 30 日的委员会指令 97、6、EC 修订了关于饲料添加剂的理事会指令 70、524、EEC(与 EEA 相关的文本)pdf预览版1997 年 1 月 30 日的委员会指令 97、6、EC 修订了关于饲料添加剂的理事会指令 70、524、EEC(与 EEA 相关的文本)pdf完整版