1991 年 7 月 19 日的委员会指令 91、507、EEC 修改了理事会指令 75、318、EEC 的附件，该指令关于在医药产品测试方面与成员国有关分析、药物毒理学和临床标准和协议的法律的近似性
No L 27032 欧洲共同体官方公报 26． 9. 91 II（非强制性公布的法案） 1991 年 7 月 19 日的委员会指令，修改了理事会指令 75318EEC 的附件，该指令关于与成员国有关的分析、药物毒理学和临床标准和协议的近似法律产品 (91 507EEC) 欧洲共同体委员会，考虑到建立欧洲经济共同体的条约，考虑到 1975 年 5 月 20 日理事会指令 75318EEC，该指令近似于成员国有关分析、药物毒理学和临床标准的法律和药品测试相关的协议 ()，最后由指令 89341 EEC (2) 修订，考虑到 1989 年 5 月 3 日的理事会指令 89342EEC，扩展了指令 6565EEC 和 75319EEC 的范围，并为免疫药物制定了附加规定由疫苗、毒素或血清和过敏原组成的产品 (3)，以及特别是其中的第 5 条，考虑到 1989 年 5 月 3 日的理事会指令 89343EEC，该指令扩大了指令 6565EEC 和 75319EEC 的范围，并为放射性药物 (4)、其中 7 制定了附加规定，特别是关于从人体血液或人体血液中提取的医药产品的条款规定人血浆 Q，特别是其中的第 6 条，采用指令 鉴于 89342EEC、89343EEC 和 89381 EEC，有必要修改指令 75318EEC 的附件，以便对免疫药物产品的测试制定特殊要求，从人体血液或血浆中提取的放射性药物和医药产品；鉴于在技术方面进一步需要适应指令 75318EEC 附件中规定的现有要求的进展，特别是关于通过清单 A 和理事会附件第一个缩进中提到的过程获得的药品的特殊性质指令 8722EEC (6) ；鉴于本指令的规定符合根据指令 75318EEC 第 2b 条建立的关于消除医药产品行业贸易技术壁垒指令适应技术进步委员会的意见，有关于 1989 年 6 月 14 日理事会指令 89381 EEC 扩大了指令 6565EEC 和 75319EEC 的范围，该指令与专利药品相关的法律、法规或行政行为所规定的条款近似，并制定了特别规定 已通过本指令第 1 条 () OJ没有 L 147, 9。...
1991 年 7 月 19 日的委员会指令 91、507、EEC 修改了理事会指令 75、318、EEC 的附件，该指令关于在医药产品测试方面与成员国有关分析、药物毒理学和临床标准和协议的法律的近似性pdf预览版1991 年 7 月 19 日的委员会指令 91、507、EEC 修改了理事会指令 75、318、EEC 的附件，该指令关于在医药产品测试方面与成员国有关分析、药物毒理学和临床标准和协议的法律的近似性pdf完整版 
