1989 年 5 月 3 日理事会指令 89、341、EEC 修订指令 65、65、EEC、75、318、EEC 和 75、319、EEC

报告地区:英国

发布时间:1989年

25 . 5. 89 欧共体官方公报 No L 142 11 1989 年 5 月 3 日理事会指令修订指令 65 65 EEC、75 318 EEC 和 75 319 EEC，该指令近似于与专利药品有关的法律、法规或行政行动规定的条款（ 89 341 EEC ) 欧洲共同体委员会，考虑到建立欧洲经济共同体的条约，特别是其中的第 100a 条，考虑到委员会 (J) 的提议，与欧洲议会合作 (2) , 考虑到经济和社会委员会 (3) 的意见，鉴于任何管理药品生产、分销或使用的规则的基本目的必须是保障公众健康；鉴于关于专利药品相关法律的近似指令必须适应科学进步，并考虑自其通过以来获得的经验，以确保提高质量和更大的安全性和有效性；鉴于，在 1987 年 5 月 15 日关于消费者改进的结论中 (4)，理事会认为应改进市场上供社区人类消费的专利药品随附的传单系统；鉴于无论产品的最终目的地如何，都应通过要求遵守药品良好生产规范的原则来保证共同体内生产的药品质量；鉴于委员会应被授权与委员会密切合作，详细定义药品良好生产规范的原则，以适应专利药品行业消除技术障碍指令的技术进步；鉴于，考虑到欧洲议会 1986 年 6 月 13 日关于药品出口的决议 () OJ No C 36, 8。...
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