No L 1536 欧洲共同体官方公报 17． 1. 87 修订指令 6565EEC，以近似于与专有药物法有关的法规或行政行动所规定的条款，1986 年 12 月 22 日产品理事会指令 (8721 EEC) 欧洲共同体理事会，考虑到建立欧洲经济共同体的条约，特别是其中第 100 条，考虑到委员会的建议 ()，考虑到欧洲议会的意见 (2)，考虑到经济和社会委员会的意见 (3)，鉴于指出理事会指令 6565EEC (4) 第 4 条第二款第 8 条，最后由指令 83570EEC (•) 修订，规定可以在申请中提出专利药品安全性和有效性的各种类型的证明。上市许可取决于相关专利药品的客观情况；鉴于经验表明，最好更准确地规定不必提供药理学和毒理学试验结果以获得与授权产品基本相似的专利药品的授权的情况，同时确保创新公司不会处于不利地位；鉴于 1975 年 5 月 20 日理事会指令 75318EEC 就上述条款的应用提供了额外的细节，该指令近似于成员国有关分析、药物毒理学和临床标准和协议的法律根据指令 last 87 19EEC Q 对专有药物进行测试； products (), 修订为 鉴于公共政策有理由不对人类或动物进行重复测试而没有压倒一切的原因；鉴于还建议减少某些专利药品的包装，特别是通过去除吸毒者的后部来寻求不那么独特的包装，有义务在外包装和被归类为麻醉品的专利药品的容器上放置特殊标记； () OJ No C 293, 5。...
1986 年 12 月 22 日的理事会指令 87、21、EEC 修订了指令 65、65、EECpdf预览版1986 年 12 月 22 日的理事会指令 87、21、EEC 修订了指令 65、65、EECpdf完整版 
