1983 年 10 月 26 日理事会指令 83、570、EEC 修订了指令 65、65、EEC、75、318、EEC 和 75、319、EEC

相关行业:源自欧盟的指令
报告地区:英国
发布时间:1983年
28 . 11. 83 欧洲共同体官方公报 No L 332 1 II(非强制性公布的行为) 理事会 1983 年 10 月 26 日的指令 (83 570 EEC) 修订指令 6565EEC、75318EEC 和 75319EEC,以近似法律、法规的规定或与专利药品有关的行政诉讼 欧洲共同体委员会, 考虑到建立欧洲经济共同体的条约,特别是其中的第 100 条, 考虑到委员会的提议, 考虑到欧盟委员会的意见欧洲议会 (), 考虑到经济和社会委员会 (2) 的意见, 鉴于关于专利药品相关法律的近似指令必须适应科学进步并考虑到自他们的收养;鉴于 1975 年 5 月 20 日第 75 319 EEC 号第二理事会指令第 15 (2) 条关于与专利药品有关的法律、法规或行政行为所规定的近似规定 (3) 规定,委员会应向理事会提交在上述指令生效后不迟于四年内,包含旨在消除专利药品自由流通的任何剩余障碍的适当措施的提案;鉴于从公共卫生和药品自由流动的角度来看,主管当局有必要掌握所有关于授权专利产品的有用信息,特别是基于其他成员国采用的摘要,产品特点;鉴于有必要对专利药品的物理化学、生物或微生物测试作出规定,并引入生物利用度和诱变测试的原则,以保障公众健康; () OJ No C 287, 9。...
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