关于基本要求、分类、制造商在制造商注册中的注册、医疗产品在医疗产品注册中的注册和合格评定的条例修正案

相关行业:法规
报告地区:克罗地亚
发布时间:2021年03月31日
卫生部 689 根据《医疗产品法》(“官方公报”,第 76/13 号)第 9 条第 6 款、第 13 条第 2 款、第 30 条第 5 款、第 35 条和第 41 条第 6 款以及第 38 条, 《国家行政系统法》(第 66/19 号官方公报)第 3 款,卫生部长,经外交和欧洲事务部长事先批准并征得经济与可持续发展部长的意见,发布《基本要求规则修正规则》(“Narodne novine”第 84/13 和 126/19 号)第 2 条修改为:“第 2 条。通过本条例,共和国的法律秩序像克罗地亚一样,转用以下指令:1. 1990 年 6 月 20 日理事会指令 90/385/EEC,关于协调成员国与植入用活性医疗产品相关的法律(OJ L 189, 20.7.1990),2. 理事会1993 年 6 月 14 日关于医药产品的指令 93/42/EEC (OJ L 169, 12....
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