659 根据第 26 条第 7 款、第 43 条第 9 款、第 51 条第 3 款、第 52 条第 5 款、第 53 条第 6 款、第 56 条第 3 款、第 60 条第 4 款、第 63 条第 6 款、第 69 条第 4 款、第《药品法》第 98 条第 5 款和第 100 条第 4 款（“官方公报”，第 76/13 号、第 90/14 号和第 100/18 号）卫生部长通过了《药品批准条例修正案》上市 第 1 条 将药品上市批准条例（“Narodne novine”，第 83/13 号）第 6 条第 7 款更改为：“（7）药品文件是以 CTD 的电子形式提交给原子能机构，具有通过文件进行搜索和审查的高级可能性（以下简称：eCTD 表）。” 删除第 8、9、10、11 和 12 段。原第 13 和第 14 款变为第 8 款和第 9 款。 第 2 条 第 8 条修改为：“（一）药品在克罗地亚共和国上市的批准程序由申请人提出请求启动提交给机构。 (2) 除了第 1 款的要求。...
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