2008 年生物制剂和毒素(能力验证)条例 目录 颁布公式 1 引证和开始 2 定义 3 能力验证豁免 4 未收到进口通知 5 能力验证样本中存在生物制剂或毒素 6 罪行编号 S 82 生物制剂和毒素法(第 24A 章) 2008 年生物制剂和毒素(能力验证)法规 为行使《生物制剂和毒素法》第 61 和 63 条赋予的权力,卫生部长特此制定以下法规 引文和开始 1. 本法规可被引用为 2008 年生物制剂和毒素(能力验证)法规,并将于 2008 年 3 月 1 日开始实施。 定义 2. 在本法规中,除非上下文另有要求,新加坡在线法规当前版本为 20 2022 年 2 月 PDF 创建日期为 2022 年 2 月 20 日 生物制剂是指任何 First Schedule 生物制剂代理人;能力验证是指一个人对能力验证样本的生物制剂或毒素的存在进行分析,作为确定该人在此类分析方面的能力的检查的一部分;能力验证样本是指样本,无论是否从任何人或动物获得,用于进行能力验证以模拟该样本中是否存在生物制剂或毒素;毒素是指任何附表 5 的毒素。能力验证的豁免 3.(1) 在遵守本条例第 6、8(1)、9、11、12、27、31、32(1)、33、35 和 36 节以及第 V 和 VI 部分(连同该法第 41(e)) 条的例外情况不适用于在进行能力验证过程中处理任何生物制剂或毒素。...
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