肺炎球菌结合疫苗的注意事项 免责声明 WHO 不赞成使用特定品牌的产品而不是其他产品；本出版物不得作为 (PCV) 产品选择用于任何商业或促销目的。本文件总结了有关世卫组织预认证 PCV 背景产品的当前技术和规划信息，以方便各国在知情的情况下选择 PCV 引入或儿童免疫规划的产品转换。三种 PCV 产品通过了世界卫生组织 (WHO) 的预认证，可用于婴儿和儿童。它们包括辉瑞公司生产的 13 价 PCV（PCV13，Prev(e)nar），葛兰素史克公司生产的 10 价 PCV（PCV10GSK，Synflorix）和印度血清研究所生产的 10 价 PCV（PCV10SII，PNEUMOSIL）。预计制造商将在未来寻求世卫组织对其他更高价 PCV 产品的资格预审。将来可能会更新此注意事项摘要以解决新产品问题。本文档基于已发布的来源，但与最新的预认证产品 PNEUMOSIL 相关的内容除外，其中制造商秘密提供了未发布的临床研究报告。该文件不应被视为正式的 WHO 建议或指南。 2019 年世卫组织立场文件 1 介绍了当前针对婴儿和儿童肺炎球菌结合疫苗的政策建议。该文件并未表达对世卫组织关于婴儿和儿童肺炎球菌疫苗预认证 PCV 产品的立场的偏好，但未提及 PCV10SII 或该产品的特定数据，因为该产品在论文发表后于 2019 年 12 月通过预认证。尽管没有提及最新产品，但 2019 年政策建议被认为适用于 PCV10SII。立场文件指出 • • • PCV10 和 PCV13 对多种环境中的肺炎、疫苗类型 (VT) 侵袭性肺炎球菌病 (IPD) 和鼻咽 (NP) 携带都有重大影响。...
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