世卫组织药物信息，第 33 卷，第 3 期，2019 年 咨询文件 世卫组织国家监管机构质量管理体系实施指南（2019 年 7 月） 征求意见稿 药品质量保证工作文件将仅以电子方式发送。它们还将被放置在 Medicines 网站上，以供在 Current projects 下发表评论。 httpwww.who.intmedicinesareasqualitysafetyqualityassuranceguidelinesen 如果您尚未收到我们的工作文件草案，请发送您的电子邮件地址 (jonessi@who.int)，我们会将您添加到我们的电子邮件列表中。世卫组织秘书处的说明 本工作文件由加强监管系统 (RSS) 小组在药品质量保证 (MQA) 小组的支持下编写。 410 咨询文件 WHO Drug Information, Vol 33, No. 3, 2019 WHO 关于国家监管机构质量管理体系实施指南 1 背景 第十三届世界卫生组织 (WHO) 工作总规划 (20192023) 的实施，已通过由第七十一届世界卫生大会（2018 年）和世卫组织领导优先事项，引起了国际公共卫生对全民健康覆盖主题和增加获得安全有效医疗产品的关注。包括 WHA67.20（2014 年）在内的多项世界卫生大会 (WHA) 决议要求世卫组织向其会员国 (MS) 提供支持，以加强国家医疗产品监管体系。它认识到有效的监管系统是加强卫生系统的重要组成部分，有助于改善公共卫生结果；监管机构是卫生人力的重要组成部分，低效的监管系统本身可能成为获得安全、有效和优质医疗产品的障碍 1....
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