研究伦理委员会在突发公共卫生事件期间快速审查研究的指南

报告地区:巴基斯坦
发布时间:2020年05月28日
研究伦理委员会在突发公共卫生事件期间快速审查研究的指南 ISBN 9789240006218(电子版) ISBN 9789240006225(印刷版)世界卫生组织 2020 年。保留部分权利。这项工作在 CC BYNCSA 3.0 IGO 许可下可用。 1. 背景 总体上的灾难,特别是流行病或暴发引发并放大了许多与医疗保健提供和标准、隐私和保密、知情同意、社区参与、利益共享和资源分配有关的伦理问题。迄今为止,尚无已知对 COVID19 安全有效的批准治疗或预防产品,这与之前的埃博拉病毒病、寨卡病毒病和拉沙热等暴发相似。因此,在大流行期间对新药物或疫苗进行研究至关重要,研究伦理委员会需要准备好快速审查相关研究项目。不同国家将处于不同阶段,准备对流行病相关研究进行伦理审查。不管到目前为止已经完成了哪些准备工作,伦理委员会可以而且应该采取一些行动,为紧急研究方案的快速审查做准备,例如 COVID19。 2014 年埃博拉病毒爆发后发表的许多文章和报告涉及爆发期间研究中的伦理问题和研究伦理治理 (15)。值得注意的是,提出了关于时间敏感性以及一方面质量和审查时间之间的平衡问题,另一方面是确保临床试验参与者的保护,其中许多人迫切需要管理协议的救生利益。 2018 年举办的两场研讨会讨论了在此背景下的重要问题 由 ALERRT(非洲流行病研究、应对和培训联盟)和世界卫生组织(WHO)于 2018 年 3 月在塞内加尔达喀尔组织的促进疫情期间伦理审查的伦理准备工作(6 );世卫组织于 2018 年 10 月在尼日利亚阿布贾组织的对拉沙和其他传染病暴发研究的伦理审查。...
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