COVID19 人类挑战研究伦理可接受性的关键标准 2020 年 5 月 6 日 1. 前言 由 SARSCoV2 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID19) 大流行对全球公共卫生、社会经济稳定、粮食安全和其他社会产品构成了巨大威胁（ 1、2)。如果不加以控制，COVID19 可能会夺走数百万人的生命，并对全球医疗保健系统造成极大压力。虽然保持社交距离等控制措施有助于减少 COVID19 的传播，但这些措施带来了巨大的社会和经济成本，而这些成本可能不成比例地由弱势群体承担。当前公共卫生应对措施的主要挑战包括：(a) 缺乏安全、有效的疫苗和治疗； (b) 关于发病机制、免疫和传播的科学知识空白 (3, 4)。受控人类感染研究（或人类挑战研究）涉及故意感染健康志愿者。此类研究对于测试疫苗特别有价值 (5, 6)。它们可以比疫苗现场试验更快地进行，部分原因是需要接触实验性疫苗以提供（初步）有效性和安全性估计的参与者要少得多。此类研究可用于比较多种候选疫苗的功效，从而为更大规模的研究选择最有希望的疫苗。因此，精心设计的挑战研究可能不仅会加速 COVID19 疫苗的开发 (79)，而且还会使最终部署的疫苗更有可能更有效。挑战研究还用于研究从一开始的感染和免疫过程 (5)。...
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