世卫组织药品通讯 - 2020 年第 1 期

报告地区:日本
发布时间:2020年03月10日
世卫组织药品通讯 2020 年第 1 期 世卫组织药品安全愿景 没有一个国家在全球范围内对更安全的药物、更安全的患者进行药物警戒 通讯的目的是根据从我们的国家网络收到的通讯传播有关药品安全的监管信息药物警戒中心和其他来源,如专业公告和期刊,以及世卫组织的合作伙伴。该信息以英文 rsum 的形式生成,其全文可向 Safety and Vigilance Medicines, EMPHIS, World Health Organization, 1211 Geneva 27, Switzerland, 电子邮件地址 pvsupport@who.int 索取。可在 httpwww.who.intmedicines 获取 目录 监管事项 药物安全 信号特征 世界卫生组织 2020 年建议引文目录 (CIP) 数据。销售、权利和许可。第三方材料。一般免责声明。瑞士印刷 目录 监管事项 药物安全 信号特征 阿仑单抗(基因重组) 日本颈椎动脉夹层的风险。厚生劳动省 (MHLW) 和药品和医疗器械局 (PMDA) 宣布,应修改阿仑单抗 (MabCampath) 的包装说明书,将头颈动脉夹层列为药物不良反应。阿仑单抗适用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。在过去三年中,日本一名服用阿仑单抗的患者报告了 1 例头颈动脉夹层和缺血性卒中。无法确定阿仑单抗与事件之间的因果关系。 MHLWPMDA 得出结论,有必要对包装说明书进行修订。...
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