上市后监测:如何发现艾滋病自检试剂盒的问题

相关行业:HIV 疾病健康
发布时间:2018年01月01日
售后监督 如何发现 HIV 自检试剂盒的问题 • 检查包装是否损坏。 • 如有任何损坏,请报告,因为产品可能是伪造的或有缺陷的。 • 检查有效期是否已过或明显被人为操纵。 • 如果有任何操纵证据,请报告,因为产品可能是伪造的。 • 检查标签并确保清楚地说明制造商的名称和地址。 • 如果这些细节不存在,请报告,因为产品可能是伪造的。 • 仔细阅读测试套件中的使用说明。 • 进行测试并使用计时装置等待制造商指示的时间,然后再读取最终结果。 • 如果HIVST 检测结果无效1,请报告产品可能有缺陷(或检测程序可能不成功)。 • 当检测结果不是明显的 HIV 阴性或 HIV 阳性时,通常是因为缺少对照线。 • 当您去机构进行额外检测以确定您的 HIV 状况时,结果可能与您的自我检测结果不同,例如 • HIVST 结果为阳性但额外检测为 HIV 阴性,或; • HIVST 结果为阴性,但附加检测结果为 HIV 阳性; • 如果 HIVST 结果与卫生机构的额外检测结果不同(即不一致),请向检测机构的工作人员报告。 1 当检测结果不明显 HIV 阴性或明显 HIV 阳性时,通常是因为缺少对照线。您可以将任何投诉报告回您收到测试套件的地方。然后,该分销商将向 IVD 制造商报告所有类别的投诉,对于某些类别,他们将向 WHO 报告。...
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