HIV DIAGNOSTICS 用于早期婴儿 HIV 诊断的新型 POINTOFARE 工具 2017 年 7 月 2017 年 7 月，尽管对传统实验室网络的十年投资扩大了早期婴儿诊断 (EID) 检测的可及性，但 2015 年只有 51% 的 HIV 暴露婴儿在两个月大之前接受了检测. 1 2 医疗点 (POC) EID 技术的出现是一项突破，为扩大 EID 测试的覆盖率创造了机会。它将允许当日测试结果并能够启动更早的治疗，并解决传统 EID 网络的一些关键限制，特别是测试的周转时间长和跟踪丢失率高。在确保新型 POC EID 技术的质量方面取得了重大进展。 POC EID 监管批准和技术评估 • CEIVD（符合欧洲体外诊断标准） 四种 POC EID 技术已获得 CEIVD Alereq HIV12 Detect、Cepheid XpertHIV1 Qual 和 Diagnostics for the Real Worlds SAMBA I HIV1 Qual Test 和 SAMBA II HIV1 Qual Whole Blood Test . • WHOPQ（WHO 资格预审） 两项 POC EID 技术已满足 WHO 要求 Alereq HIV 12 Detect3 和 Cepheid XpertHIV1 Qual4 于 2016 年 6 月 13 日获得了 WHO 资格预审。独立技术评估 POC EID 联盟由六个国家的一组主要研究人员组成，负责开展技术对 POC EID 技术进行现场评估，以加快独立性能数据的发布，以加快国家批准程序和国内实施。...
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