执行委员会第 138 届会议 临时议程项目 10.5 EB13841 2015 年 12 月 18 日 解决全球药物短缺问题以及儿童药物的安全性和可及性 秘书处的报告 1. 近年来，世界大部分地区都有基本药物短缺的记录随着频率的增加。这些短缺的共同点是，可能供不应求的药品大多是陈旧、专利过期或难以配制、保质期严格且制造商很少或只有一家的产品。1 注射产品尤其面临风险。许多研究和几个国家都对短缺的原因进行了调查，主要原因包括原材料获取困难、制造问题、竞争障碍、商业决策、新技术的影响、昂贵的药品和分散的市场。 2. 这些原因与供应系统的特点相结合，使制造中断更加严重。值得注意的是，实际需求数据的可用性和质量都很差；采购和供应链管理实践不足，加上大型招标合同没有充分定义质量标准，但其唯一重点是获得最低价格；而制造商的利润空间太小，所有这些因素都可能导致短缺。例如，苄星青霉素多年来一直长期供不应求，原因是制造问题和产品质量问题、缺乏一致的需求、使用适应症的减少和相对较低的价格。 2 3.儿童药品也面临短缺。许多监管机构在进行适当监管以确保为儿童提供优质产品方面的能力有限，临床试验并不总是在儿科人群中进行，而且诊断儿童罕见疾病的能力也存在问题。...
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