PrEP 示范项目 国家级协议制定框架 2013 年 4 月 WHO 图书馆目录 3 合 3 出版物数据 PreEP 示范项目。国家级协议制定框架 I. 世界卫生组织。 ISBN9789241507172 SubjectheadingsareavailablefromWHOinstitutionalrepository WorldHealthOrganization2014 Allrightsreserved.PublicationsoftheWorldHealthOrganizationareavailableontheWHOwebsite（www.who.int）orcanbepurchasedfromWHOPress，WorldHealthOrganization，20AvenueAppia，1211Geneva27，瑞士（tel.41227913264; fax41227914857; e3mail bookorders@who.int）。应通过 WHO 网站 (www.who.intaboutlicensingcopyrightformenindex.html) 向 WHO Press 提出复制或翻译 WHO 出版物是否出售或非商业发行的请求。本出版物中使用的名称和材料的呈现方式并不意味着世界卫生组织就任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律地位或关于其边界或边界的划定发表任何意见。地图上的虚线表示可能尚未完全同意的边界线。提及特定公司或某些制造商的产品并不意味着它们得到世界卫生组织的认可或推荐，优先考虑未提及的其他类似性质的产品。除错误和授权外，专有产品的名称以首字母大写字母区分。世界卫生组织已采取所有合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。但是，所发布的材料在分发时没有任何形式的保证，无论是明示的还是暗示的。解释和使用材料的责任与读者一起承担。世界卫生组织对因使用该材料而造成的损害负有责任。 2个EXECUTIVESUMMARYKEYISSUES 1. Creatingandsustainingadherence（seepage19,22,25）DailyoralPrEPclinicaltrialstodatehaveshownthatadherenceistheonesinglefactorthat influencesmostPrEPeffectiveness.Highlevelsofdrugsfoundintheparticipantsbloodhad adirectcorrelationwithhighlevelsofprotection.Ontheotherhand，ensuringthosehigh levelsofadherencehasprovedaveryseriouschallengeinsomecontexts.Findingwaysto ensurethathigh（ifnotperfect）levelsofadherencearemetshouldthereforethefirstareaof焦点。 2. 测量依从性 (seepage11,20) 有多种测量依从性的方法，成本、难度和可靠性各不相同。介绍了多种方法。在组合预防的背景下，将依从性放在 PrEP 上将是智力上具有挑战性的，但对于 3. 测量影响和建模发生率 (seepage14) 比较观察到的 HIV 发生率4. 次要终点（见第15页）性行为、怀孕、耐药性、性传播感染、从用户角度选择的因素。 5. Primarystudypopulations（seepage10,16）ThechoiceofpopulationstobecoveredinaPrEPdemonstrationprojectshouldbecontext依赖性，basedonthegreatestneedwithinthecountryregionwherethedemonstration projectistotakeplace.Thesemayincludemayincludesero3discordantcouplesin generalizedepidemics，menwhohavesexwithmenandsexworkersinconcentrated流行病，andotherhigh3needgroups（suchasmobilepopulations，卡车司机等）在concentratedepidemics.Inaddition，geographiesofneedsrisksmaybeconsidered。 6. 研究设计和样本量、项目长度（见第 16、24 页） 项目的精确研究设计、样本量和长度应根据项目所在的具体环境和人口进行定义。每个示范项目组大约有 600 到 800 个人，并且至少 12 和如果可能 24 个月的项目持续时间应该被认为是最小的。 7. 每日给药、定期给药和间歇给药（见第 19,21 页） 在联合预防的背景下放置 PrEP 更准确地反映了人们的生活现实，但使干预的管理和测量变得复杂。每天服用 PrEP 效果最佳。目标应尽可能接近此目标。不支持有意的间歇给药。 3 8. HIVtesting，retestinganddrugresistance（seepage13,15,18）EnsuringthatanindividualdoesnotstartPrEPifHIVpositiveordiscontinuesimmediately whenseroconvertingiscriticalbothforthepersonsownsafetyandforthepopulationat大，toavoidtheriskofdevelopingdrugresistance.Atthispointhowever，aslongasthe specificrecommendationsdetailedinthisdocumentarefollowed，itappearsthatresistance maynotposetooseriousathreatinregardstoPrEP.Indeed，thisisadrugusedinuninfected people.Specificrecommendationsoninitialtestingprotocolandretestingcanbeinthe文档。 9. 其他安全问题（副作用、怀孕和哺乳）（见第 20 页） 监测副作用和其他潜在安全问题是 PrEP 示范项目的关键组成部分。...
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