No. 5, 2007 本期的三个标题值得特别提及奈非那韦、尼美舒利和卢美昔布。奈非那韦于 2007 年 8 月在欧洲被暂停，当时几批活性物质被甲磺酸乙酯污染，一种已知的遗传毒性物质。欧洲药品管理局 (EMEA) 现已恢复在欧洲的上市许可，向自己保证污染已被消除，并且未来的奈非那韦生产将符合要求的质量标准。 2007 年 5 月，爱尔兰药品委员会 (IMB) 宣布暂停在爱尔兰营销和销售口服尼美舒利。 （IMB 还在 2007 年 10 月于阿根廷布宜诺斯艾利斯举行的第三十届国家药物警戒中心年会上介绍了尼美舒利作为当前感兴趣的药物；这次会议的报告将包含在下一期的时事通讯中。） EMEA另一方面，最近得出结论，现有数据不支持完全停用尼美舒利，因此仅限制其使用。有关肝毒性的报道引发了对 lumiracoxib 的各种监管措施，一些国家赞成退出市场，而另一些国家则保留了较低的市场剂量。资源有限环境中的药物警戒面临着若干挑战，包括缺乏合格的人员。最近，世卫组织在加纳为顾问组织了一个课程，其想法是建立一个药物警戒专家库，为非洲的药物警戒提供跨境咨询服务。包括培训报告。目录 法规事项 药品安全 专题 世界卫生组织 2007 保留所有权利。世界卫生组织的出版物可从 WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland (tel....
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