9 世界卫生组织药物政策展望 2004 年 10 月 世界卫生组织 日内瓦 药物警戒确保药物的安全使用 现代药物已经改变了疾病管理和控制的方式。然而,尽管有这些好处,但有证据表明对药物的不良反应是一种常见但通常可以预防的疾病、残疾甚至死亡原因。在一些国家,药物不良反应 (ADR) 位居前 10 位主要死因之列。除了与产品本身相关的内在危险外,个别患者可能对某些药物表现出特殊且不可预测的敏感性。此外,如果开出不止一种药物,则始终存在负面相互作用的风险。因此,从可用的众多选择中为给定个体选择和使用最好和最安全的药物需要代表处方医生的相当高的技能。为了预防或减少对患者的伤害,从而改善公共卫生,评估和监测临床使用药物安全性的机制至关重要。在实践中,这意味着建立一个组织良好的药物警戒系统。药物警戒是一个概括性术语,用于描述监测和评估 ADR 的过程,是有效药物监管系统、临床实践和公共卫生计划的关键组成部分。为什么需要药物警戒 药物临床开发所涉及的过程如图 1 所示。一旦投放市场,药物就会离开临床试验的安全和受保护的科学环境,并合法地免费供普通人群消费。在这一点上,大多数药物只会在有限数量的精心挑选的个体身上进行短期安全性和有效性测试。...
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