2003 年 6 月 3 日第 1084、2003 号委员会条例 (EC) 关于审查成员国主管当局授予的人用医药产品和兽药产品上市许可条款的变更（与 EEA 相关的文本）（废除）

相关行业:源自欧盟的法规

报告地区:英国

发布时间:2003年

27.6.2003 EN 欧盟官方公报 L 1591 I（必须公布的法案） 2003 年 6 月 3 日第 10842003 号委员会条例 (EC) 关于审查人用医药产品上市许可条款的变化和由成员国主管当局授予的兽药产品（与 EEA 相关的文本）欧洲共同体委员会，考虑到建立欧洲共同体的条约，考虑到欧洲议会和欧洲理事会的指令 200183EC 2001 年 11 月 6 日关于人用医药产品 (1) 的共同体法规，特别是其中的第 35(1) 条，考虑到欧洲议会和理事会 2001 年 11 月 6 日关于共同体法规的指令 200182EC兽药产品 (2)，特别是其中第 39(1) 条，鉴于 (1) 根据在应用委员会的实践经验n 1995 年 3 月 10 日第 54195 号条例 (EC) 第 54195 号，关于审查由成员国主管当局 (3) 授予的上市许可条款的变化，经第 (EC) 号条例第 114698 (4) 号修订，适合简化更改营销授权条款的程序。因此，应调整法规 (EC) No 54195 中规定的一些程序，但不得背离这些程序所依据的一般原则。由于通过了指令 2001 82EC 和 200183EC，它们分别编纂了兽药产品和人用医药产品领域的共同体立法，应更新对该立法条款的引用。...
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