委员会 2012 年 12 月 20 日实施指令 2012、52、EU 规定了促进承认在另一个成员国开具的医疗处方的措施(与 EEA 相关的文本)

相关行业:源自欧盟的指令
报告地区:英国
发布时间:2012年12月20日
英国委员会 2012 年 12 月 20 日实施指令 201252EU 规定了促进承认在另一个成员国签发的医疗处方的措施(与 EEA 相关的文本) 欧洲委员会,考虑到《欧盟运作条约》,考虑到2011 年 3 月 9 日欧洲议会和理事会关于在跨境医疗保健中应用患者权利的 201124EU 指令 (1),特别是其中第 11(2) 条的 (a)、(c) 和 (d) 点,鉴于 (1) 根据 201124EU 指令第 11(2) 条,委员会有义务采取措施促进对在开具处方的成员国以外的成员国开具的医疗处方的认可。 (2) 根据指令 201124EU 第 11(2) 条第 (a) 点,委员会将通过一份包含在这些规定中的要素的非详尽清单。该清单应使配药卫生专业人员能够验证处方的真实性以及该处方是否由合法有权这样做的受监管卫生专业人员签发。 (3) 处方中包含的要素应有助于正确识别 201124EU 指令第 11 条第 (2) 款 (c) 点所述的医药产品或医疗器械。 (4) 因此,应使用通用名称标示医药产品,以便于正确识别在欧盟范围内以不同品牌名称销售的产品以及未在所有成员国销售的产品。要使用的通用名称应该是世界卫生组织推荐的国际非专利名称,或者,如果该名称不存在,则使用通常的通用名称。...
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