欧洲议会和理事会 2011、62、EU 指令 2011 年 6 月 8 日修订了关于人用医药产品的共同体代码的指令 2001、83、EC，关于防止进入合法供应链伪造药品（与 EEA 相关的文本）

欧洲议会和理事会于 2011 年 6 月 8 日发布的英国指令 201162EU 修订了关于与人用药品有关的共同体代码的指令 200183EC，以防止伪造药品进入合法供应链（与 EEA 的文本相关性) 欧洲议会和欧盟理事会， 考虑到《欧洲联盟运作条约》，特别是第 114 条，以及第 168(4) 条 (c) 点， 考虑到欧盟委员会的建议，考虑到欧洲经济和社会委员会的意见(1)，考虑到地区委员会的意见(2)，按照普通立法程序行事(3)，鉴于(1) 欧洲议会和理事会 (4) 指令 200183EC 规定了医药产品的制造、进口、投放市场和批发分销等规则以及与活性物质有关的规则。 (2) 在欧盟发现的药品数量惊人地增加，这些药品的身份、历史或来源是伪造的。这些产品通常含有不合标准或伪造的成分，或者没有成分或成分，包括活性物质，剂量错误，从而对公众健康构成重大威胁。 (3) 过去的经验表明，此类伪造药品不仅通过非法手段到达患者手中，还通过合法的供应链到达患者手中。这对人类健康构成了特别威胁，并可能导致患者在合法供应链中缺乏信任。...
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