欧洲议会和理事会于 2010 年 7 月 7 日颁布的关于用于移植的人体器官的质量和安全标准的 2010、53、EU 指令

报告地区:英国

发布时间:2010年07月07日

英国 X1 指令 201053EU 欧洲议会和理事会 2010 年 7 月 7 日关于用于移植的人体器官的质量和安全标准欧洲议会和欧洲联盟理事会，考虑到《欧盟运作条约》，特别是其中第 168(4) 条，考虑到欧盟委员会的建议，考虑到欧洲经济和社会委员会的意见(1)，在咨询地区委员会后，考虑到意见欧洲数据保护监督员 (2)，按照普通立法程序行事 (3)，鉴于 (1) 在过去 50 年中，器官移植已成为全球公认的实践，为数十万患者带来巨大利益。在过去的二十年中，用于移植的人体器官（以下简称器官）的使用稳步增加。器官移植是目前治疗终末期肾功能衰竭最具成本效益的方法，而对于肝、肺和心脏等器官的终末期衰竭，它是唯一可用的治疗方法。 (2) 然而，风险与在移植中使用器官有关。器官移植的广泛治疗用途要求它们的质量和安全性应使与疾病传播相关的任何风险最小化。组织良好的国家和国际移植系统以及使用现有的最佳专业知识、技术和创新医疗可以显着降低受者移植器官的相关风险。 (3) 此外，用于治疗目的的器官的可用性取决于准备捐赠它们的联盟公民。为保障公众健康，防止这些器官传播疾病，在采购、运输和使用过程中应采取预防措施。...
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2009 年 7 月 31 日欧盟委员会指令 2009、93、EC 修订了欧洲议会和理事会的指令 98、8、EC，将 alphachloralose 作为其附件 I 中的活性物质（与 EEA 相关的文本）（已废除）委员会指令 2008、58、EC 于 2008 年 8 月 21 日第 30 次修订，以适应技术进步，理事会指令 67、548、EEC 近似于与分类有关的法律、法规和行政规定、危险物质的包装和标签（与 EEA 相关的文本）1992 年 5 月 15 日的理事会指令 92、41、EEC 修订指令 89、622、EEC，以近似成员国关于烟草制品标签的法律、法规和行政规定 1989 年 6 月 12 日理事会指令，关于采取措施鼓励改善工作中工人的安全和健康 (89、391、EEC)1998 年 7 月 20 日的理事会指令 98、59、EC，该指令近似于成员国有关集体裁员的法律 1977 年 3 月 8 日理事会指令 77、212、EEC 修订了关于机动车允许声级和排气系统的指令 70、157、EEC 由于克罗地亚共和国的加入，2013、12、2013 年 5 月 13 日欧盟理事会指令改编了欧洲议会和理事会关于能源效率的 2012、27、欧盟指令 1997 年 12 月 18 日理事会指令 97、78、EC 规定了对从第三国进入欧盟的产品进行兽医检查的组织原则（已废除）1993 年 12 月 14 日理事会指令 93、114、EC 修订了关于饲料添加剂的指令 70、524、EEC 1992 年 6 月 24 日的理事会指令 92、56、EEC 修订了指令 75、129、EEC，该指令近似于成员国有关集体裁员的法律