2006 年 10 月 24 日的委员会指令 2006、86、EC 实施了欧洲议会和理事会关于可追溯性要求、严重不良反应和事件通知以及编码、加工、保存的某些技术要求的指令 2004、23、EC,人体组织和细胞的储存和分布(与 EEA 相关的文本)

相关行业:源自欧盟的指令
报告地区:英国
发布时间:2006年10月24日
2006 年 10 月 24 日英国委员会指令 200686EC 实施了欧洲议会和理事会关于可追溯性要求、严重不良反应和事件的通知以及人体组织和编码、加工、保存、储存和分配的某些技术要求的指令 200423EC单元格(与 EEA 相关的文本) 欧洲共同体委员会,考虑到建立欧洲共同体的条约,考虑到欧洲议会和理事会 2004 年 3 月 31 日关于制定质量和安全标准的指令 200423EC人体组织和细胞的捐赠、采购、测试、加工、保存、储存和分发(1),特别是第 8 条、第 11(4) 条和第 28(a)、(c)、(g) 和 (h) 条鉴于 (1) 指令 200423EC 规定了用于捐赠、采购、测试、加工、保存、储存和分发 h 的质量和安全标准用于人体的人体组织和细胞,以及从人体组织和细胞中提取的用于人体的制成品,以确保高水平的人体健康保护。 (2) 为防止疾病通过人体组织和细胞传播以供人体使用,并确保同等水平的质量和安全,指令 200423EC 要求对人体组织中的每个步骤建立特定的技术要求和细胞应用程序,包括有关组织机构质量体系的标准和规范。 (3) 成员国应根据指令 200423EC 为组织机构和组织机构的制备过程建立认可、指定、授权或许可制度,以确保对人类健康的高水平保护。...
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