2004 年 3 月 22 日的委员会指令 2004、33、EC 执行欧洲议会和理事会关于血液和血液成分的某些技术要求的指令 2002、98、EC(与 EEA 相关的文本)

相关行业:源自欧盟的指令
报告地区:英国
发布时间:2004年03月22日
2004 年 3 月 22 日英国委员会指令 200433EC 执行欧洲议会和理事会关于血液和血液成分的某些技术要求的指令 200298EC(与 EEA 相关的文本) 欧洲共同体委员会,考虑到建立欧洲共同体, 考虑到欧洲议会和理事会 2003 年 1 月 27 日的指令 200298EC,为人体血液和血液成分的采集、检测、处理、储存和分发制定了质量和安全标准,并修订了指令 200183EC(1),尤其是其第 29 条第二段的 (b) 至 (g) 点, 鉴于 (​​1) 指令 200298EC 规定了采集和检测人体血液和血液成分的质量和安全标准,无论其预期目的如何,以及用于输血时的加工、储存和分发,以确保高水平的人类健康保护。 (2) 为防止疾病通过血液和血液成分传播并确保同等水平的质量和安全,指令 200298EC 要求制定具体的技术要求。 (3) 本指令规定了这些技术要求,其中考虑了 1998 年 6 月 29 日关于欧洲共同体血液和血浆捐献者的适用性和捐献血液筛查的理事会第 98463EC 号建议(2),以及欧洲共同体理事会的某些建议。欧洲,医药产品和医疗器械科学委员会的意见,欧洲药典的专着,特别是关于血液或血液成分作为生产专有医药产品的起始材料和世界卫生组织 (WHO) 的建议),以及该领域的国际经验。...
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