欧洲议会和理事会 2004 年 2 月 11 日关于检验和验证良好实验室规范 (GLP) 的指令 2004、9、EC（编纂版）（与 EEA 相关的文本）

报告地区:英国

发布时间:2004年02月11日

欧洲议会和理事会 2004 年 2 月 11 日关于检查和验证良好实验室规范 (GLP) 的英国指令 20049EC（编纂版）（与 EEA 相关的文本）欧洲议会和欧盟理事会，考虑到根据建立欧洲共同体的条约，特别是其中的第 95 条，考虑到委员会的建议，考虑到欧洲经济和社会委员会的意见(1)，按照第 95 条规定的程序行事条约 (2) 的第 251 条，鉴于 (1) 1988 年 6 月 7 日理事会指令 88320EEC 关于良好实验室规范 (GLP) (3) 的检查和验证 (3) 已进行了多次重大修订。为清晰和合理起见，应将上述指令编入法典。 (2) 为保护人类、动物和环境的化学品的非临床试验，计划、执行、记录和报告实验室研究的标准化组织过程和条件的应用，以下称为良好实验室规范 (GLP) ，有助于成员国对生成的测试数据的质量放心。 (3) 经济合作与发展组织 (OECD) 理事会在其 1981 年 5 月 12 日关于在化学品评估中相互接受数据的决定的附件 2 中采用了共同体内接受的良好实验室规范原则并在 2004 年 2 月 11 日的欧洲议会和理事会指令 200410EC 中规定，该指令关于协调与良好实验室实践原则的应用和化学物质测试应用验证相关的法律、法规和行政规定(4) ....
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