2001 年 11 月 6 日欧洲议会和理事会的 2001、83、EC 指令,关于与人用医药产品有关的共同体代码

英国欧洲议会和理事会 2001 年 11 月 6 日指令 200183EC,关于与人用医药产品有关的共同体代码 欧洲议会和欧洲联盟理事会,考虑到建立欧洲共同体的条约,特别是其中第 95 条,考虑到委员会的提议;考虑到经济和社会委员会的意见(1),按照条约第 251 条规定的程序行事(2),鉴于 (1) 1965 年 1 月 26 日理事会指令 6565EEC 关于规定的近似规定根据与医药产品相关的法律、法规或行政行为 (3),理事会指令 75318EEC 1975 年 5 月 20 日,关于在专利药物测试方面与成员国有关分析、药理毒理学和临床标准和协议的近似法律产品(4),1975 年 5 月 20 日理事会指令 75319EEC,该指令近似于与专利药品有关的法律、法规或行政行为所规定的规定(5),1989 年 5 月 3 日理事会指令 89342EEC,扩展了指令 6565EEC 和 75319EEC 的范围并为由疫苗、毒素或血清和过敏原组成的免疫药物产品制定附加规定(6),理事会指令 8 1989 年 5 月 3 日的 9343EEC 扩展了指令 6565EEC 和 75319EEC 的范围并制定了关于放射性药物的附加规定 (7),1989 年 6 月 14 日的理事会指令 89381EEC 扩展了指令 6565EEC 和 75319EEC 的范围,近似于法律、法规规定的规定或与医药产品有关的行政行动,并为源自人血或人血浆的专有医药产品制定特殊规定(8),1992 年 3 月 31 日理事会指令 9225EEC,关于人用医药产品的批发分销 (9),理事会指令1992 年 3 月 31 日关于人用医药产品供应分类的 9226EEC(10),1992 年 3 月 31 日关于人用医药产品标签和包装传单的理事会指令 9227EEC(11),理事会指令 9228EEC,31 1992 年 3 月关于人用医药产品广告 (12),1992 年 9 月 22 日理事会指令 9273EEC ng 指令 6565EEC 和 75319EEC 的范围关于与医药产品相关的法律、法规或行政行为规定的近似规定以及顺势疗法医药产品的附加规定 (13) 已被频繁和大幅修改。...
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