欧洲议会和理事会 2000、70、EC 指令 2000 年 11 月 16 日修订了理事会指令 93、42、EEC，该指令涉及含有稳定的人血或人血浆衍生物的医疗器械

报告地区:英国

发布时间:2000年

L 31322 EN 欧洲共同体官方公报 2000 年 12 月 13 日欧洲议会和理事会 2000 年 11 月 16 日指令 200070EC 修订理事会指令 9342EEC，该指令涉及含有稳定的人血或人血浆衍生物的医疗器械欧洲议会和理事会欧洲联盟，考虑到建立欧洲共同体的条约，特别是其中的第 95 条，考虑到委员会的建议 (1)，考虑到经济和社会委员会的意见 (2)，采取行动根据条约第 251 条规定的程序 (3)，鉴于 (1) 委员会提议除了针对用于体外诊断的医疗器械外，还寻求修改 1993 年 6 月 14 日关于医疗器械的理事会指令 9342EEC ( 4) 将其范围扩大到使用非活组织或源自这些组织的人源物质制造的医疗器械。该修正案在被采纳时并未包含在指令 9879EC (5) 中。因此，该指令旨在修订指令 9342EEC，以便在其范围内仅包括将源自人体血液或血浆的物质作为一个组成部分的设备。但是，含有来自人体组织的其他物质的医疗器械仍被排除在该指令的范围之外。任何管理医疗器械生产、分销或使用的规则的基本目的都必须是保障公众健康。此外，在使用医疗器械方面，必须协调国家对患者、用户和适当时其他人的安全和健康保护的规定，以保证此类器械在内部市场内的自由流动。...
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2009 年 7 月 31 日欧盟委员会指令 2009、93、EC 修订了欧洲议会和理事会的指令 98、8、EC，将 alphachloralose 作为其附件 I 中的活性物质（与 EEA 相关的文本）（已废除）委员会指令 2008、58、EC 于 2008 年 8 月 21 日第 30 次修订，以适应技术进步，理事会指令 67、548、EEC 近似于与分类有关的法律、法规和行政规定、危险物质的包装和标签（与 EEA 相关的文本）1992 年 5 月 15 日的理事会指令 92、41、EEC 修订指令 89、622、EEC，以近似成员国关于烟草制品标签的法律、法规和行政规定 1989 年 6 月 12 日理事会指令，关于采取措施鼓励改善工作中工人的安全和健康 (89、391、EEC)1998 年 7 月 20 日的理事会指令 98、59、EC，该指令近似于成员国有关集体裁员的法律 1977 年 3 月 8 日理事会指令 77、212、EEC 修订了关于机动车允许声级和排气系统的指令 70、157、EEC 由于克罗地亚共和国的加入，2013、12、2013 年 5 月 13 日欧盟理事会指令改编了欧洲议会和理事会关于能源效率的 2012、27、欧盟指令 1997 年 12 月 18 日理事会指令 97、78、EC 规定了对从第三国进入欧盟的产品进行兽医检查的组织原则（已废除）1993 年 12 月 14 日理事会指令 93、114、EC 修订了关于饲料添加剂的指令 70、524、EEC 1992 年 6 月 24 日的理事会指令 92、56、EEC 修订了指令 75、129、EEC，该指令近似于成员国有关集体裁员的法律