2000 年 6 月 5 日的委员会指令 2000、38、EC 修改了理事会指令 75、319、EEC 的第 Va 章（药物警戒），关于与医药产品相关的法律、法规或行政行为规定的近似条款（与 EEA 相关的文本）

相关行业:源自欧盟的指令

报告地区:英国

发布时间:2000年

L 13928 EN 欧洲共同体官方公报 2000 年 6 月 5 日的 2000 年 6 月 5 日委员会指令 200038EC，修订了委员会指令 75319EEC 的第 Va 章（药物警戒），以近似法律、法规或与医药产品有关的行政行为所规定的条款（文本与EEA 相关性）欧洲共同体委员会已通过该指令考虑到建立欧洲共同体的条约，考虑到 1975 年 5 月 20 日第二理事会指令 75319EEC，该指令近似于相关法律、法规或行政行为所规定的条款专利药品 (1)，最后由指令 93 39EEC (2) 修订，特别是其第 29i 条，鉴于为了确保药品在使用中的持续安全，有必要确保药物警戒系统在共同体不断适应以考虑科学和技术进步。第 1 条指令 75319EEC 的第 Va 章（药物警戒）特此修订如下 1. 在第 29a 条中，特此将第 3 段替换为以下文本本系统还应考虑任何关于滥用和滥用药品的可用信息可能对其收益和风险的评估产生影响。 2. 特此将第 29b 条替换为以下案文有必要考虑由于药物警戒领域定义、术语和技术发展的国际统一而引起的变化。第 29b 条指令 75319EEC 建立的相互承认程序越来越多地使用，要求修订现行报告和传播可疑药物不良反应的程序，以确保成员国之间更好地协调。...
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2011 年 9 月 2 日欧盟委员会指令 2011、75、EU 修订了关于船舶设备的理事会指令 96、98、EC（与 EEA 相关的文本）（已废除）1998 年 7 月 20 日欧洲议会和理事会第 98、48、EC 号指令修订了第 98、34、EC 号指令，规定了在技术标准和法规领域提供信息的程序 1993 年 6 月 24 日的理事会指令 93、53、EEC 引入了控制某些鱼类疾病的最低社区措施（已废除）1991 年 7 月 22 日的理事会指令 91、466、EEC 修订指令 85、350、EEC 关于指令 75、268、EEC（爱尔兰）所指的不太受青睐的农业区的共同体名单 1969 年 3 月 4 日的理事会指令 69、75、EEC，关于协调与自由区有关的法律、法规或行政行为的规定指令 (EU) 2020、1504 欧洲议会和理事会于 2020 年 10 月 7 日修订指令 2014、65、EU 关于金融工具市场（与 EEA 相关的文本）2019 年 11 月 28 日的委员会实施指令 (EU) 2019、1985 修订了 2003、90、EC 和 2003、91、EC 指令，为理事会指令 2002、53、EC 第 7 条和理事会指令第 7 条规定了实施措施2002、55、EC 分别关于审查最低限度涵盖的特征和审查某些农业植物品种和蔬菜品种的最低条件（与欧洲经济区相关的文本）2019 年 6 月 20 日欧洲议会和理事会关于欧盟透明和可预测工作条件的指令 (EU) 2019、1152 指令 (EU) 2019、879 欧洲议会和理事会于 2019 年 5 月 20 日修订指令 2014、59、EU 关于信贷机构和投资公司的损失吸收和资本重组能力以及指令 98、26、EC 指令 (EU) 2019、2019 年 5 月 20 日欧洲议会和理事会关于货物销售合同某些方面的指令 (EU) 2017、2394 和指令 2009、22、EC，并废除指令 1999 、44、EC（与EEA相关的文本）

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