28. 3. 98 EN 欧洲共同体官方公报 L 9639 修订理事会指令 70524EEC 关于饲料添加剂 委员会指令 9819EC 1998 年 3 月 18 日（与 EEA 相关的文本） 欧洲共同体委员会，考虑到建立欧洲共同体的条约共同体， 考虑到 1970 年 11 月 23 日关于饲料添加剂的理事会指令 70524EEC (1)，最后由委员会指令 9772EC (2)，特别是其中的第 11 条修订，鉴于，根据指令 70524EEC 第 11 条，一个成员由于新信息或自有关规定通过以来对现有信息的重新评估，有详细理由确定使用附件一所列添加剂之一对动物或人类健康构成危险的国家或者环境可以暂时中止使用该添加剂的授权；鉴于德国于 1996 年 1 月 19 日禁止在其领土上在火鸡饲料中使用罗硝唑；鉴于根据 70524EEC 指令，德国于 1996 年 4 月 15 日将其决定的理由通知了其他成员国和委员会，并由详细的论据充分证实；鉴于德国在其通知中辩称，它怀疑罗硝唑具有致突变、致癌和遗传毒性特性，并且鉴于这种对消费者健康的担忧，该成员国认为应在共同体一级禁止其在动物饲料中的使用;鉴于德国在其合理的论点中得出结论认为，在动物饲料中使用罗硝唑会导致动物组织中残留一些残留物，即使根据规则有六天的停药期；鉴于罗硝唑作为母体物质可能具有致癌和致突变特性，并且其硝基咪唑结构可能从结合的残留物中释放出来，因此不能排除对消费者健康的风险，即使在遵守停药期的情况下；得出结论，在 1997 年 9 月 26 日发表并于 1997 年 11 月 5 日加强的意见中，虽然罗硝唑清楚地显示出对原核耳细胞的诱变作用，但没有关于其可能对真核细胞产生遗传毒性作用的数据；鉴于无法获得致癌实验的原始数据，因此无法最终评估致癌机制；鉴于因此无法评估对消费者的风险；鉴于甲硝唑的数据不能用于推断罗硝唑，因为属于同一家族的化学物质可能具有完全不同的毒理学特性；鉴于缺乏关于罗硝唑在火鸡中的代谢命运的信息，例如粪便代谢物的性质，或停药期后其在各种组织中的存在；然而，应该注意的是，在合理的情况下，关于猪的大量可用信息可以合理地应用于火鸡；而另一方面，关于从这些结合的残留物中化学释放出的痕量硝基咪唑化合物存在的有限数据，强烈表明存在分析假象；鉴于动物营养科学委员会最终得出结论，虽然并非所有德国提交的禁止罗硝唑的科学论据都可以接受，但一些重要问题尚未得到解决，在没有额外数据的情况下，可接受的每日剂量无法确定罗硝唑残留量以确保消费者安全；鉴于罗硝唑的安全性仍存在不确定性，应禁止将其用作火鸡饲料的添加剂，以保护消费者健康；鉴于本指令规定的措施符合饲料常设委员会的意见，已通过本指令而 OJ L 270, 14 第 1 (1) 条。...
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