1991 年 7 月 23 日的委员会指令 91、412、EEC，规定了兽药产品良好生产规范的原则和指南
No L 228 70 欧洲共同体官方公报 17. 8 。 91 1991 年 7 月 23 日的委员会指令，规定了兽药产品良好生产规范的原则和指南 (91 412EEC) 欧洲共同体委员会，考虑到建立欧洲经济共同体的条约，考虑到理事会指令 8 1 1981 年 9 月 28 日的 851 EEC，关于近似成员国有关兽药产品的法律 ()，最后由指令 90676EEC (2) 修订，特别是 1990 年第 27a 条扩展了理事会指令 90677EEC 12 月 13 日指令 81 851 EEC 关于近似成员国有关兽药产品的法律并制定免疫兽药产品的附加规定 (3)，范围 鉴于所有生产或进口到共同体的兽药产品，包括拟出口的医药产品应按照良好生产规范的原则和指南；鉴于根据国家立法，成员国可能要求在生产用于临床试验的产品期间遵守这些良好生产规范的原则；鉴于在与成员国的药品检验服务机构协商后，委员会以药品生产质量管理规范指南的形式发布了 81 851 EEC 指令第 27a 条中提到的详细指南；鉴于所有制造商都必须对其制造业务进行有效的质量管理，这需要实施药品质量保证体系；鉴于代表主管当局的官员应报告制造商是否遵守良好生产规范，并且应根据合理的要求将报告传达给另一个成员国的主管当局；鉴于良好制造商的原则和指南应主要涉及人员、图灵实践场所和设备、文件、生产、质量控制、外包、投诉和产品召回以及自检；鉴于本指令所设想的原则和指南符合 28 号指令 81 852EEC 第 2b 条创建的关于消除兽用药品行业贸易技术壁垒指令的技术进步调整委员会的意见1981 年 9 月，关于在兽药产品测试方面，成员国的法律与分析、药物毒理学和临床标准和协议的近似值 (4)，最后由指令 8720EEC () 修订，已通过本指令一般规定章节I 第 1 条 本指令规定了兽药产品的良好生产规范的原则和指南，其生产需要获得指令 81 851 EEC 第 24 条所述的授权。...
1991 年 7 月 23 日的委员会指令 91、412、EEC，规定了兽药产品良好生产规范的原则和指南pdf预览版1991 年 7 月 23 日的委员会指令 91、412、EEC，规定了兽药产品良好生产规范的原则和指南pdf完整版 
