理事会指令 90、676、EEC 于 1990 年 12 月 13 日修订指令 81、851、EEC，以近似成员国有关兽药产品的法律

报告地区:英国

发布时间:1990年

31 . 12. 90 欧共体官方公报 No L 373 15 修订指令 81 851 EEC 关于与兽药产品有关的成员国法律的近似值 1990 年 12 月 13 日理事会指令 (90 676 EEC) 欧洲共同体委员会，有关于建立欧洲经济共同体的条约，以及在。特别是其中第 100a 条，考虑到委员会的建议 ()，与欧洲议会合作 (2)，考虑到经济和社会委员会的意见 (3)，鉴于理事会指令第 23 (2) 条81 851 EEC (4) 规定，委员会应在不迟于上述指令的四个之后向理事会提交一份提案，其中包含旨在消除任何剩余的贸易壁垒或兽药产品自由流动的适当措施；鉴于与兽药产品相关的法律近似指令必须适应科学进步并加以改进，以考虑自通过以来获得的经验；鉴于从公共卫生和兽药产品自由流通的角度来看，主管当局有必要以经批准的产品特性摘要的形式掌握有关授权兽药产品的所有有用信息；鉴于在这方面产生的近似法律必须使根据统一规定在一个成员国生产和投放市场的兽药产品能够进入其他成员国，同时适当考虑初始授权，除非在特殊情况下提交给由指令 81 851 EEC 设立的兽药产品委员会征求意见；鉴于应改进兽药产品说明书的制度；鉴于为了（MOJ No C 61, 10.），建议更准确地规定不必提供药理学和毒理学试验或临床试验结果的情况。...
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