1988 年 12 月 21 日理事会指令，关于规范人用医药产品定价措施的透明度并将其纳入国家健康保险系统范围 (89、105、EEC)
1988 年 12 月 21 日英国理事会指令，关于规范人用医药产品定价措施的透明度并将其纳入国家健康保险体系 (89105EEC) 欧洲共同体委员会，考虑到建立欧洲经济共同体，特别是其第 100a 条，考虑到委员会的建议(1)，与欧洲议会合作(2)，考虑到经济和社会委员会的意见(3)，鉴于营销根据 1965 年 1 月 26 日理事会指令 6565EEC 颁发的专利药品授权，该指令近似于与专利药品有关的法律、法规或行政行为 (4) 规定的条款，最后由指令 8721EEC(5) 修订，可以是仅因与有关中成药产品的质量、安全性或功效有关的原因而被拒绝；鉴于会员国已采取经济性质的医药产品营销措施，以控制此类产品的公共卫生支出；鉴于此类措施包括对药品价格的直接和间接控制，这是由于药品市场竞争不足或缺乏竞争以及对国家健康保险体系所涵盖产品范围的限制；鉴于此类措施的主要目标是通过确保以合理的成本提供充足的医药产品来促进公众健康；然而，这些措施还应旨在提高医药产品生产的效率，并鼓励研究和开发新医药产品，这最终取决于维持社区内高水平的公共卫生；鉴于此类措施的差异可能会阻碍或扭曲共同体内部的医药产品贸易，从而直接影响医药产品共同市场的运作；鉴于本指令的目的是获得对国家定价安排的总体看法，包括它们在个别情况下的运作方式以及它们所依据的所有标准，并为所有参与成员国的医药产品市场；而这些信息应该是公开的；鉴于，作为消除这些差异的第一步，迫切需要制定一系列要求，以确保有关各方能够核实国家措施不构成对进出口的数量限制或具有同等效力的措施至此；然而，这些要求不会影响那些主要依靠自由竞争来确定药品价格的成员国的政策；鉴于这些要求也不影响有关价格设定和确定社会保障计划的国家政策，除非有必要在本指令的意义上实现透明度；鉴于此类措施的进一步协调必须逐步进行，已通过本指令第 1U 条。...
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