1981 年 9 月 28 日的理事会指令 81、851、EEC,该指令近似于成员国有关兽药产品的法律

相关行业:源自欧盟的指令
报告地区:英国
发布时间:1981年
6. 11. 81 欧洲共同体官方公报 No L 317 1 II(非强制性公布的法案) 理事会 1981 年 9 月 28 日关于成员国兽药产品相关法律近似的理事会指令 (8 1 851 EEC) 理事会欧洲共同体, 考虑到建立欧洲经济共同体的条约,特别是其中的第 100 条, 考虑到委员会 (J) 的提议, 考虑到欧洲议会的意见 (2),考虑到经济和社会委员会的意见 (3), 鉴于任何兽药产品生产和分销规则的主要目的必须是保障公众健康;然而,这一目标必须通过不妨碍共同体内医药产品工业和贸易发展的方式来实现;鉴于,只要成员国已经有关于兽药产品的法律、法规或行政行为规定的某些规定,这些规定在基本原则上有所不同;鉴于这会阻碍共同体内的医药产品贸易,从而直接影响共同市场的建立和运作; () OJ No C 152, 5。 7. 1976 年,第(2) OJ No C 293, 13。 12. 1976 年,第64. (3) OJ No C 299, 18。 12. 1976 年,第12. 1.鉴于必须相应地消除这些障碍;鉴于这需要近似相关规定;鉴于本指令中有关兽药产品的规定,尽管适用,但不适用于用于赋予主动免疫、诊断免疫状态和赋予基于免疫或放射性同位素的医药产品被动免疫的兽药产品;鉴于因此建议暂时不要将它们应用于此类产品;鉴于药物饲料不属于本指令的范围;然而,出于公共卫生和经济原因,有必要禁止在生产含药饲料时使用未经授权的药品;鉴于药品无疗效或疗效证据不足的,应拒绝上市许可;而治疗效果的概念必须理解为制造商承诺的效果;鉴于如果指定的停药期不足以消除残留造成的健康危害,也应拒绝此类授权; No L 3172 欧洲共同体官方公报 6....
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