9. 6. 75 欧洲共同体官方公报 No L 147 13 1975 年 5 月 20 日关于与专利药品有关的法律、法规或行政行动规定的近似规定的理事会第二指令 (75319EEC) 欧洲共同体理事会，考虑到建立欧洲经济共同体的条约，特别是其第 100 条；考虑到委员会的建议；考虑到议会的意见（）；欧洲考虑到经济和社会委员会的意见 (2) ；理事会开始近似 鉴于 1965 年 1 月 26 日关于法律规定的 6565EEC (3) 号指令，应继续近似与行动行政法规专利药品有关的规定，并应确保该指令中规定的原则的实施;鉴于为了减少仍然存在的差异，应制定规则来控制对成员国主管当局负责的专有医药产品的职责，以确保符合法律要求；鉴于，为了推进专利药品的自由流通，应促进授权将一种相同的专利药品在两个或多个成员国投放市场；鉴于为此目的，应设立由成员国和委员会代表组成的专利药品，负责就特定专利药品是否符合指令 6565EEC 中规定的要求发表意见;因此，专利药的目标是否是该指令，而该指令仅代表实现产品的自由的一步；鉴于所获得的经验，特别是上述委员会的经验，有必要采取进一步措施消除专利药品自由流通的任何剩余障碍；鉴于为了促进专利药品的流通并防止在一个成员国实施的控制措施在另一个成员国重复，应对来自第三国的生产和进口以及相关授权制定最低要求；鉴于应确保各国对专利药品生产的监督和控制符合最低资格条件；鉴于此外，本指令和欧洲经济共同体指令 65 65 中有关专利药品的规定，尽管适用，但不适用于疫苗、血清、基于人血或血液成分的专利药品、专利药品产品和顺势疗法产品；鉴于目前不应就该等专利医药产品施加其应用；基于 6565EEC 修正案的专有药用放射性同位素毒素，本指令中的某些规则对指令的各种规定有所要求，已通过本指令申请授权将专有药物产品投放市场第一章第 1 条 () OJ No 96, 2。...
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