根据第 1 条第 3 节 (A)(2) 和 (B)(2) 款的规定，在健康产品到期日后提交续期申请的情况下计算附加费或罚款RA 9711 实施规则和条例以及其他目的的书 II [FDA 通告编号。 2011-004]

（纳尔）卷。 23号1，2012 年 1 月 - 3 月）[FDA 通告编号。 2011-004, November 02, 2011 ] 根据第 3 节 (A)(2) 款和(B)(2) RA 9711 第 II 卷第 I 条实施规则和条例，以及其他目的 I. 基本原理 第 3 章第 II 卷第 I 条第 (A)(2) 和 (B)(2) 段IRR 关于机构许可和保健产品注册的 IRR 规定： LTO 续期申请或在其到期日之后收到的注册，应缴纳相当于续期许可或注册费两倍的附加费或罚款，以及在最多一百二十 (120) 天内继续不提交此类申请的情况下，每月额外支付 10% 或其中的一小部分。此后提交的任何许可或注册续展申请均视为过期，申请应缴纳相当于附加费或罚款总额加上初始申请费的费用，并进行初始申请和评估程序。对于在原到期日后一百二十 (120) 天内提交的续展申请，经营许可证 (LTO) 或产品注册证书 (CPR) 应被视为有效且存在，直至 FDA 做出决定或决议续期申请。...
根据第 1 条第 3 节 (A)(2) 和 (B)(2) 款的规定，在健康产品到期日后提交续期申请的情况下计算附加费或罚款RA 9711 实施规则和条例以及其他目的的书 II [FDA 通告编号。 2011-004]pdf预览版
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