(纳尔)卷。 22号1,2011 年 1 月 - 3 月 [ FDA 备忘录通告编号。 2010-019, 2010 年 10 月 18 日] 西布曲明产品的生产、进口、分销和/或营销暂停 美国食品和药物管理局通知所有相关方其决定暂停所有西布曲明的生产、进口、分销或营销(单组分和含有西布曲明的产品)立即生效。该决定是在对收集到的与西布曲明产品风险收益比评估相关的信息进行评估后做出的。得出的结论是,患者不必要的心血管风险超过了患者。其他药品监管机构已建议不要继续使用西布曲明或已决定暂停其销售。因此,禁止所有生产或分销标的产品的相关机构收到本办公室的进一步通知。对西布曲明产品的注册申请的评估以及对已经评估的产品的批准(如果有的话)同样被暂停。最后,建议所有有关人员立即向本办公室报告与使用上述产品有关的任何不利影响的信息,并设立必要的热线电话以处理有关此暂停的查询。这是为了立即遵守此处的通知。采用:2010 年 10 月 18 日(新加坡元。) NAZARITA T. TACANDONG, RPH, MPA 代理主任 IV 来源:最高法院电子图书馆 本页由电子图书馆内容管理系统 (E-LibCMS) 动态生成...
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