将纳布啡及其盐、异构体和异构体盐的预复合单位剂量制剂分类为豁免禁用药物[DDB 委员会第 20 号条例] 2，秒。 1993]

报告地区:菲律宾

发布时间:1993年05月20日

（纳尔）卷。四号3 / 7 月 - 1993 年 9 月 [ DDB 董事会条例编号。 2，秒。 1993 年，1993 年 5 月 20 日] 将纳布啡及其盐、异构体和异构体盐的预复合单位剂量制剂分类为豁免禁用药物鉴于已发现纳布啡及其盐、异构体和异构体盐的预复合单位剂量制剂如此滥用导致公共卫生和社会问题；鉴于，迫切需要采取预防措施，防止涉及这些制剂的滥用事件升级，并制止非法药物供应；鉴于，这些制剂具有治疗价值，并且必须适用于其特定适应症；鉴于，这些制剂目前未列入经修正的 1961 年《麻醉品单一公约》的任何附表；现在，因此，危险药物委员会根据其在 R.A. 第 36 (a) 条下的权力。 6425 经修订，并根据其在 1993 年 ________________ 会议上达成的决定，特此规定如下：第 1 节. 定义 — 本法规中使用的术语： 1.1 预复合单位剂量制剂是指具有已由制药公司根据现行良好生产规范 (CGMP) 预先配制，不需要处方医生进一步操作。 1.2 纳布啡是指：国际非专利名称 (INN) 化学名称品牌名称纳布啡 17-Cyclobutylmethyl-7,8- dihydro-14 hydroxy-17-normorphine Nubain (-)-(5R,6S,14S)-9a-Cyclo -丁基甲基-4,5-环氧吗啡喃-3,6,14-三醇 1.3 盐、异构体、异构体盐是指纳布啡盐、异构体和异构体盐（无论是光学的、位置的或几何的），其中 1....
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甲卡西酮、乙丙胺、美索卡、齐培丙醇、阿米诺雷克斯、氟硝西泮和溴替唑仑（包括它们的盐、异构体和异构体的盐）和含有上述物质的危险药物制剂的清单[DDB 委员会法规编号3, S. 1995]将丁巴比妥和乙烯基比妥列入危险药物清单[DDB 委员会第 20 号条例] 4-B，S。 1987]修订委员会条例编号5，1972 年系列，包括 N-羟基 MDA、N-乙基 MDA 和 4-甲基氨基脲：它们的盐、异构体和异构体的盐：以及在禁用药物清单中含有此类物质的化合物、混合物和制剂，但须遵守某些条件。[DDB 董事会条例 NO. 6]进一步修订委员会条例第3，1978 年系列，通过将含有丙氧芬和/或其盐作为活性成分的药物制剂重新分类为禁用药物[DDB 委员会第 2 号条例] 5，秒。 1982]修订委员会条例编号6, S. 1972 通过添加麻黄碱、伪麻黄碱及其任何盐类以及含有任何所述药物在管制药物清单中的制剂；并提供某些例外情况。[DDB 董事会条例 NO. 2，秒。 1988]修订第 4 号《董事会条例》第 1 节，S。 2005 年“将麻黄碱和伪麻黄碱重新分类为危险药物”，包括麻黄碱和伪麻黄碱的异构体和异构体的盐，以及它们的卤代和烷基化形式以及这些形式的盐、异构体和异构体的盐危险药物清单中的材料、化合物、混合物或制剂1]药剂师关于危险药物的销售、采购、收购和交付的记录和报告2，秒。 1973]将纳布啡及其盐类、异构体和异构体盐类列为违禁药物[DDB 委员会第 2 号条例1 秒。 1993]董事会条例第 2 号修正案7，1974 年系列，规定了扣押的违禁和管制药物、仪器、设备和专门为其使用而设计的物品的监管程序[DDB 委员会第 2 号条例。 3，秒。 1979]补充委员会条例编号5，1972 年系列，包括 α-甲基硫代芬太尼、对-氟代芬太尼、β-羟基芬太尼、β-羟基-3-甲基芬太尼、硫代芬太尼和 3-甲基硫代芬太尼：它们的盐、异构体和异构体盐；以及受某些条件限制的禁用药物清单中含有此类物质的化合物、混合物和制剂[DDB 委员会第 2 号条例] 7]