董事会条例第 2 号修正案2-A,1985 年系列,规定含有任何苯二氮卓类物质的豁免药物制剂的统一条件/要求[DDB 委员会第 2 号条例1,秒。 1987]

相关行业:国家行政登记
报告地区:菲律宾
发布时间:1987年02月19日
(纳尔)卷。 1 NO.2 / 1990 年 4 月 - 6 月 [ DDB 董事会条例 NO. 1,秒。 1987 年,1987 年 2 月 19 日] 董事会条例第 19 号修正案2-A,1985 年系列,规定含有任何苯二氮卓类物质的豁免药物制剂的统一条件/要求 根据经修订的共和国法案 6425 第八条第 36 (a) 条赋予危险药物委员会的权力,委员会1985 年系列第 2-A 号条例特此修订如下: 第 1 节定义 制备是指 (i) 任何物理状态下含有苯二氮卓类物质的溶液或混合物; (ii) 剂型中的任何苯二氮卓类物质。第 2 节. 除非法规明确归类为受管制药物,任何形式的含有一定量以下苯二氮卓类物质的药物制剂在此归类为豁免制剂: 国际非专利名称 (INN) 化学名称 a.阿普唑仑 8-chloro-1-methyl-6 phenyl-4H-s triazolo [4,3-a] benzodiazepine b. Bromazepam 7-bromo-1, 3-dihydro-5- (pyridil-2H-1, 4-benzo diazepin-2-one c. Camazepam 7-chloro-1, 3-dihydro-3 hydroxy-1methyl-5 phenyl- 2H-1, 4-benzodiazepin-2-one 二甲基氨基甲酸酯(酯) d. Chloridazepoxide 7-chloro-2 (methylamine) 5-phenyl-3H 1, 4-benzodiazepin-4-oxide e. Clobazam 7-chloro-1-methyl -5- phenyl-1H-1, 5-benzodiazepine-2,4 (3H, 5H)- dione f. Clonazepam 5-(o- chlorophenyl)-1. 3-dihydro-7 nitro-2H-1,4-benzodiazepin -2-one g. Clorazepate 7-chloro-2, 3-dihydro-2-oxo- 5-phenyl-1-1H 1,4-benzodiazepine-3-carboxy acid h....
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