2021 年健康产品（细胞、组织和基因治疗产品）法规 目录 颁布配方 第 1 部分 初步 1 引证和开始 2 定义 3 临床研究 CTGT 产品排除第 2 部分 CTGT 产品制造许可和例外 1 类需要许可的例外 4 制造最低限度操作的 CTGT 产品 5 为研究或非临床目的制造其他 CTGT 产品 第 2 部分 许可证 6 CTGT 产品制造商许可证的要求 第 3 部分 CTGT 产品进口许可和例外 第 1 部分 许可证需要的例外情况 7 进口最低限度操作的 CTGT 产品 8 进口到制造CTGT 产品 Singapore Statutes Online 当前版本截至 2022 年 2 月 21 日 PDF 创建日期 2022 年 2 月 21 日 第 2 部分 许可证 9 CTGT 产品进口商许可证的要求 第 4 部分 CTGT 产品供应许可和例外 第 1 部分 许可证需要的例外情况 10 提供最少操纵的 CTGT批发产品 11 批发供应其他用于研究或非临床用途的 CTGT 产品 12 医疗机构之间转移的第 2 类 CTGT 产品 13 批发供应仅为出口而进口的 CTGT 产品 14 批发供应自制 CTGT 产品 2 部门 供应未经注册的 CTGT 产品 15规定的例外情况 16 供应第 1 类 CTGT 产品 17 有义务在某些情况下为供应未注册的第 2 类 CTGT 产品征得同意并提供信息 18 供应根据与许可或已知制造商协议生产的 CTGT 产品 第 3 类许可证 19 对批发商许可证的要求CTGT 产品第 5 部分供应要求 20 2 类 CTGT 产品的批发供应 新加坡在线法规 当前版本截至 2022 年 2 月 21 日 PDF 创建日期为 2022 年 2 月 21 日 21 CTGT 产品零售供应 22 CTGT 产品管理部门供应 23 供应记录规定的 CTGT 产品 P艺术 6 CTGT 产品的介绍 24 商品说明 25 随 CTGT 产品提供的信息 26 通过分发 CTGT 产品进行供应 27 未经制造商许可重新标记未注册的第 2 类 CTGT 产品 28 与违反商品说明或未提供规定信息有关的纠正措施 部分7 CTGT 产品的注册 29 注册要求 30 注册申请信息的披露 第 8 部分 制造商、进口商等的义务和义务。...
健康产品（细胞、组织和基因治疗产品）条例 2021 S 104/2021pdf预览版健康产品（细胞、组织和基因治疗产品）条例 2021 S 104/2021pdf完整版 
