部长令编号2022-178 of 08、04、2022 确定室内使用的涉及特定风险的药房活动清单

主页 > 非编纂文本 > 部长令 返回 部长令 n. 2022 年 8 月 4 日第 2022-178 号规定了涉及特定风险的室内使用药房活动清单（摩纳哥杂志，2022 年 4 月 15 日）。考虑到 2002 年 7 月 12 日关于人用医药产品的第 1.254 号法律（经修订）；考虑到 2002 年 12 月 23 日关于在生物医学研究中保护个人的第 1.265 号法律（经修订）；考虑到 2002 年 12 月 23 日关于医疗器械的第 1.267 号法律；考虑到 2021 年 12 月 23 日关于药学实践的第 1.518 号法律，特别是其第 99 条；考虑到公共卫生委员会 2022 年 2 月 28 日的意见；考虑到政府委员会 2022 年 3 月 30 日的审议；第 1 条.- 上述 2021 年 12 月 23 日第 1.518 号法律第 99 条第 3 款提及的涉及特定风险的活动清单如下： 1) 生产无菌药品； 2) 生产含有对人员和环境有危害的物质的原料药或医药专业制剂； 3）做好住院准备； 4）医药专业的重组，包括先进治疗药物和实验性先进治疗药物的重组； 5) 根据说明书或涉及人体的研究方案，将特别制备的先进治疗药物（包括实验药物）制成适当的形式，以便给药； 6) 放射性药物的制备； 7) 实验药品的制备，除了高级治疗药品和临时制备的高级治疗药品，以及根据第 1 号法律规定的研究进行必要的准备工作。...
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