关于针对 COVID19 的 mRNA 疫苗 BNT162b2 (PfizerBioNTech) 的背景文件 世卫组织关于使用 PfizerBioNTech COVID19 疫苗 BNT162b2 的临时建议的背景文件，属于紧急使用清单 2021 年 1 月 14 日 1 关于针对 COVID19 的 mRNA 疫苗 BNT162b2 (PfizerBioNTech) 的背景文件 内容背景 。 3 关于 mRNA 疫苗的一般考虑。 3 COVID19 疫苗 BNT162b2 (PfizerBioNTech) 的特点。 3 开发过程、内容、配方。 3 临床前研究。 3 临床研究阶段 1 和 2。 4 安全。 4 免疫原性。 4 临床研究阶段 23 试验 (3) 。 4 功效。 4 试验人群。 4 对 COVID19 的功效。 4 对严重 COVID19 的疗效。 5 23 期试验的疗效证据总结。 5 疫苗安全。 5 不良事件。 5 特别关注的不良事件，可能需要更长的随访时间。 6 淋巴结肿大。 6贝尔麻痹。 6 过敏反应。 6 严重不良事件。 6 特殊人群。 6 合并症。 6 怀孕。 7 特殊考虑。 7 聚乙二醇化（或聚乙二醇化）。 7 严重过敏。 7 疫苗安全方面的总结。 7 疫苗储存。 7 制造商推荐的剂量和时间表，包括加强剂。 8 参考文献。 8 致谢。 8 个附件。 9 2 关于针对 COVID19 的 mRNA 疫苗 BNT162b2 (PfizerBioNTech) 背景文件 背景 本背景文件由战略咨询专家组 (SAGE) COVID19 疫苗免疫工作组编写，旨在为 SAGE 在 2021 年 1 月 5 日特别会议上的讨论提供信息在第 1 次会议上，世卫组织于 2021 年 1 月 8 日发布了紧急使用清单 (httpswww....
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