关于针对 COVID-19 的 Novavax NVX-CoV2373 疫苗的背景文件

相关行业:COVID-9 疾病健康
报告地区:英国
发布时间:2021年12月20日
关于针对 COVID19 的 Novavax (NVXCoV2373) 疫苗的背景文件 世卫组织关于使用针对 COVID19 的 Novavax (NVXCoV2373) 疫苗的临时建议的背景文件 2021 年 12 月 20 日注。本背景文件旨在为最初的推荐过程提供信息。它不会定期更新。最新的等级和 ETR 表可在此处获取 httpswww.who.intpublicationsiitemWHO2019nCoV 疫苗SAGErecommendationnovavaxnvxcov2373annexes 1 关于针对 COVID19 的 NVXCoV2373 疫苗的背景文件内容背景。 3 上下文。 3 NVXCoV2373(COVID19)疫苗的特点。 3 组成。 3给药方案。 3 稳定性和保质期。 4 药品产品说明。 4 容器。 4 发育和生殖毒性。 4 药理学。 4 单剂量毒性。 4 重复给药毒性。 5 临床研究。 5 人体免疫原性研究。 5 关注变体的免疫原性。 6 功效研究。 6 案例定义。 6 参与者特征。 11 结果总结。 12 对严重 COVID19 的疗效。 13 对既往 SARSCoV2 感染者的疗效(基于基线时的血清阳性)。 14 对抗关注的新变体的功效。 14 安全。 19 阶段 3 安全性调查结果。 19 特殊考虑。 27 参考文献。 29 2 关于针对 COVID19 的 NVXCoV2373 疫苗的背景文件 背景 本背景文件由战略咨询专家组 (SAGE) 的 Novavax COVID19 疫苗免疫工作组 (NVXCoV2373) 编写,为 SAGE 在 2021 年 12 月 16 日的会议上的讨论提供信息,从而发布了临时建议 (1) 和证据到建议表(附件) (2)。...
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