W H O T e c h n i c a l R e p o r t S e r i e s 1024 WHO Expert Committee on Biological Standardization Seventieth report 1 0 2 4 W H O E x p e r t C o m m i t t e e o n B i o l o g i c a l S t a n d a r d i z a t i o n W H O T e c h n i c a l R e p o r t S e r i e s This report presents the recommendations of a WHO Expert Committee commissioned to coordinate activities leading to the采纳有关疫苗和其他生物物质生产和控制的国际建议,建立国际生物参考材料。在简要介绍之后,报告总结了提请委员会注意的一些一般性问题。报告的下一部分与制造商和国家监管机构特别相关,概述了关于制定和通过新的和修订的世卫组织建议、指南和指导文件的讨论。在这些讨论之后,世卫组织关于呼吸道合胞病毒疫苗质量、安全性和有效性的指南;并根据委员会的建议,通过了一项关于确保脊髓灰质炎疫苗(灭活)的质量、安全性和有效性的世卫组织建议的修订文件。报告的后续部分提供了有关抗生素领域国际参考材料的现状、拟议开发和建立的信息;血液制品以外的生物疗法;血液制品及相关物质;细胞和基因疗法;体外诊断;以及疫苗和相关物质。...
第 70 份报告: WHO TRS N°1024: 2019pdf预览版第 70 份报告: WHO TRS N°1024: 2019pdf完整版