第 63 次报告: WHO TRS N°980: 2012

报告地区:日本
发布时间:2013年01月14日
W H O T e c h n i c a l R e p r t Ser i e s 980 WHO 生物标准化专家委员会第六十三份报告国际生物参考物质。在简要介绍之后,报告总结了提请委员会注意的一些一般性问题。报告的下一部分与制造商和国家监管当局特别相关,概述了就制定经修订的世卫组织建议和指南制定若干疫苗、血液制品和相关物质的讨论情况。具体讨论领域包括制定世卫组织关于脊髓灰质炎疫苗质量、安全性和有效性的指南;重组疟疾疫苗;白喉疫苗;破伤风疫苗;基于白喉和破伤风疫苗的联合疫苗;和日本脑炎疫苗。然后,报告的后续部分提供了有关疫苗和相关物质领域国际参考材料的现状和拟议开发的信息;血液制品及相关物质;体外诊断设备试剂;血液制品以外的生物疗法;和抗生素。随后提供了一系列附件,其中包括更新后的 WHO 建议、指南和其他关于医学中使用的生物物质的文件清单(附件 1),随后是根据委员会的建议通过的一系列 WHO 建议和指南(附件 27 )。会议期间对 WHO 维护的生物物质国际标准和参考试剂清单所做的所有补充都汇总在附件 8 中,也可在 httpwww....
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